Pakiranje hrane i usklađenost s FDA: Što proizvođači zapravo trebaju znati
Osnove propisa FDA za pakiranje hrane
U prehrambenoj industriji SAD-a, materijali za pakiranje regulirani su uglavnom kroz FDA-in okvir za-kontakte s hranom. Svrha je jednostavna: pakiranje ne bi smjelo prenositi štetne tvari u hranu u normalnim uvjetima skladištenja ili uporabe.
Za proizvođače ambalaže usklađenost obično ovisi o tome kako će se materijal koristiti. Folija namijenjena za smrznutu hranu, na primjer, može imati različite zahtjeve od pakiranja izloženog toplini, ulju ili kiselim proizvodima.
Mitovi o odobrenju FDA i uobičajeni materijali za pakiranje usklađeni s propisima
Uobičajena zabluda je da svaki proizvod za pakiranje mora dobiti izravno odobrenje FDA prije ulaska na tržište. U stvarnosti, mnogi materijali koji dolaze u kontakt s-hranom ocjenjuju se prema postojećim propisima navedenim u naslovu 21 Kodeksa saveznih propisa (21 CFR), dokumentaciji dobavljača, procjenama migracije i pratećim podacima o sukladnosti.
Materijali kao što su plastika, ljepila, premazi, tinte i papirne podloge mogu potpasti pod različite odjeljke FDA{0}}pravila za kontakt s hranom. Polietilenske i polipropilenske folije često se koriste jer već imaju-utvrđenu regulatornu povijest za mnoge primjene u hrani.
Za prerađivače fleksibilne ambalaže, jedan praktični izazov je upravljanje više{0}}slojnim strukturama.
Vrećica može istovremeno sadržavati zaštitne filmove, laminirana ljepila, tiskane površine i slojeve za brtvljenje. Čak i ako je svaka pojedinačna komponenta sama za sebe usklađena, konačna struktura i dalje mora biti prikladna za predviđene uvjete-kontakta s hranom.
Temperatura je također važnija nego što mnogi kupci u početku očekuju. Ambalaža koja se koristi za zagrijavanje u mikrovalnoj pećnici, vruće punjenje ili dugo-pohranu u hladnjaku može zahtijevati dodatnu procjenu jer se migracijsko ponašanje mijenja pod različitim uvjetima okoline.
Drugo područje koje tvrtke ponekad zanemaruju je dokumentacija.
Tijekom revizija kupaca ili pregleda dobavljača, od proizvođača se često traži da dostave:
izjave o usklađenosti-kontakta s hranom
01
specifikacije smole ili sirov{0}}materijala
02
izvješća o testiranju migracije
03
GMP{0}}zapisi o proizvodnji
04
dokumentacija o sljedivosti za komponente pakiranja
05
Bez tih zapisa, čak i tehnički usklađeni materijali mogu stvoriti probleme u-lancu nabave.
Označavanje uvodi poseban sloj odgovornosti. Ovisno o kategoriji proizvoda, pakiranje će se možda trebati prilagoditi FDA pravilima označavanja koja uključuju ploče s podacima o hranjivim vrijednostima, otkrivanje alergena, izjave o neto količini ili deklaracije sastojaka. Pogreške u tiskanom pakiranju mogu postati skupe jer često utječu na cijele proizvodne serije.
U LEPU-u, mnogi projekti kupaca uključuju prilagođene fleksibilne strukture pakiranja za hranu i piće. U praksi, rasprave o usklađenosti obično počinju rano u fazi odabira-materijala, posebno za proizvode koji zahtijevaju barijernu zaštitu od kisika, vlage ili izlaganja svjetlosti.
sažetak
S operativnog stajališta, usklađenost s FDA manje se odnosi na jednu certifikaciju, a više na održavanje dosljednih kontrola u nabavi, proizvodnji, testiranju i dokumentaciji. Tvrtke koje tretiraju sukladnost pakiranja kao stalni-problem upravljanja kvalitetom općenito smanjuju rizik od opoziva, odbijenih pošiljki ili sporova s kupcima kasnije u opskrbnom lancu.